Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologās cd34 + bagātina cd34 + šūnu transduced ar antiretrovīrusu vektors, kas kodē cilvēka adenozīna deaminase (ada) cdna sērijai no cilvēka hematopoētisko cilmes/cilmes (cd34 +) šūnu saturošo šūnu frakciju - smags kombinētais imūndeficīts - imunitātes stimulatori, - strimvelis tiek norādīts ārstēšanai pacientiem ar nopietns kombinētās imūndeficīta sakarā ar adenozīna deaminase trūkumu (ada-scid), kuriem nav piemērota cilvēka leikocītu antigēnu (hla)-saskaņoto saistīto cilmes šūnu donors ir pieejams (skatīt 4. sadaļa. 2 un 4. sadaļa.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumaba ozogamicīns - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - besponsa ir indicēta kā monoterapija, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošu vai rezistentu cd22 pozitīvu b šūnu prekursoru akūtu limfoblastisko leikozi (all). pieaugušiem pacientiem ar filadelfijas hromosoma pozitīva (ph+) relapsed vai ugunsizturīgs b šūnu prekursoru visiem vajadzētu būt neveiksmīga ārstēšana ar vismaz 1 tirozīns kinase inhibitoru (tki).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumabs - psoriāze - imūnsupresanti - kyntheum ir indicēts vidēji smagas vai smagas plaknes psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskai terapijai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumabs - a hemofīlija - antihemorāģija - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra var izmantot visās vecuma grupās.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomide - multiple mieloma - imūnsupresanti - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kas nav tiesīgi transplantātu. lenalidomide vienojoties kopā ar deksametazona ir indicēts, lai ārstētu multiplā mieloma pieaugušo pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - deferiprons - iron overload; beta-thalassemia - visi pārējie terapeitiskie produkti - deferiprone lipomed monotherapy ir indicēts, lai ārstētu dzelzs pārslodzi pacientiem ar thalassaemia galvenais, kad strāva helātu terapija ir kontrindicēta vai nepietiekama. deferiprone lipomed kombinācijā ar citu chelator ir indicēts pacientiem ar thalassaemia galvenais, kad monotherapy ar kādu dzelzs chelator nav spēkā, vai kad profilaksei vai ārstēšanai, dzīvībai bīstamas sekas no dzelzs pārslodzi attaisno ātru vai intensīvas korekcija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atazanavir krkas kapsulas, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, ir indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 6 gadu vecuma un vecākiem, kopā ar citiem antiretrovīrusu zāles. pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori (≥ 4 pi mutācijas). izvēle atazanavir krkas attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsture.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopēnija - antihemorāģija - doptelet ir indicēts, lai ārstētu smaga trombocitopēnija pieaugušiem pacientiem ar hronisku aknu slimību, kas ir plānots veikt invazīvo procedūru. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroīdi, imūnglobulīni).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leikēmija, mieloīds, akūts - antineoplastiski līdzekļi - xospata ir norādīts kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem ir relapsed vai ugunsizturīgs akūtu mieloīdu leikozi (aml) ar flt3 mutācijas.